↑工作人員展示疫苗。新華社記者羅鑫攝
新華社北京1月17日電(記者羅鑫)“為了疫情早日結束,大家加油!干就完了!沖‘鴨’!”在位于北京南郊的北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗包裝車(chē)間,一塊小白板上寫(xiě)著(zhù)這樣的鼓勁話(huà)語(yǔ)。小白板上還畫(huà)著(zhù)一個(gè)小人兒拿著(zhù)針頭對著(zhù)新冠病毒進(jìn)行注射的漫畫(huà),旁邊寫(xiě)著(zhù)車(chē)間的生產(chǎn)目標和倒計時(shí)。
一旁高速運轉的幾條生產(chǎn)線(xiàn)上,工作人員正有條不紊地進(jìn)行著(zhù)疫苗生產(chǎn)最后的包裝工作?!拔覀冞@里自2020年8月底投產(chǎn)以來(lái),機器幾乎24小時(shí)不停歇、工人三班倒,只為確保國內疫苗供應需求以及履行中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的承諾?!笨婆d控股生物技術(shù)有限公司董事長(cháng)尹衛東說(shuō)。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制1月13日舉辦的新聞發(fā)布會(huì )上,國家衛健委疾控局監察專(zhuān)員王斌介紹,中國從2020年12月15日開(kāi)始重點(diǎn)人群新冠病毒疫苗接種工作,目前接種劑次已經(jīng)超過(guò)1000萬(wàn)??傮w來(lái)看,全國的新冠病毒疫苗接種平穩有序,后續逐漸會(huì )將新冠疫苗接種工作從重點(diǎn)人群向普通人群推進(jìn)。
科興控股生物技術(shù)有限公司品牌與公共關(guān)系總監劉沛誠介紹,從細胞培養到完成包裝,一支疫苗的生產(chǎn)周期最快也得48天,將歷經(jīng)6大步驟。由于是滾動(dòng)生產(chǎn),生產(chǎn)線(xiàn)運行起來(lái)后基本每天都可以有成品產(chǎn)出。目前供應國內的包裝線(xiàn)每天都產(chǎn)單劑包裝的成品疫苗約40萬(wàn)劑。
↑疫苗包裝車(chē)間的小白板。新華社記者羅鑫攝
據介紹,2020年1月,科技部就啟動(dòng)第一批應急攻關(guān)項目,重點(diǎn)支持5條技術(shù)路線(xiàn)多項新冠疫苗研發(fā)任務(wù)同步推進(jìn)。
按照中國布局的5條疫苗技術(shù)路線(xiàn),科興聚焦滅活疫苗研發(fā)。在2020年1月啟動(dòng)新冠滅活疫苗的研制工作,4月完成了臨床前的研究,獲批進(jìn)入臨床研究階段,并在中國開(kāi)展了一二期臨床實(shí)驗,6月疫苗在國內獲批緊急使用,跑出“北京速度”。
記者見(jiàn)到車(chē)間現場(chǎng)采用不少先進(jìn)制造設備,利用自動(dòng)化操作,最大限度減少人與藥品的直接接觸。
據介紹,疫苗生產(chǎn)的第一個(gè)步驟是生產(chǎn)原液,通過(guò)細胞培養、病毒培養、滅活、檢測、純化等流程,得到純度極高的疫苗原液。然后,疫苗原液進(jìn)入制劑車(chē)間。
“科興目前一期原液年生產(chǎn)能力達到5億劑,二期生產(chǎn)線(xiàn)即將于今年2月投入生產(chǎn),到時(shí)原液年產(chǎn)能可達10億劑?!眲⑴嬲\說(shuō)。
在制劑車(chē)間,疫苗原液將進(jìn)行半成品配比、灌裝、包裝等環(huán)節?!鞍凑詹僮饕幏?,原液需要加入一定比例無(wú)機鹽類(lèi)輔料及鋁佐劑進(jìn)行配比形成半成品。在這個(gè)過(guò)程中,為了不擾動(dòng)配比時(shí)機器運轉的環(huán)境,我們會(huì )要求工作人員減少非必要的走動(dòng)?!眲⑴嬲\說(shuō)。
經(jīng)過(guò)配比制成的疫苗半成品隨后進(jìn)入灌裝車(chē)間,之后進(jìn)行燈檢,觀(guān)察裝量是否符合要求,瓶壁是否有劃痕,疫苗內是否含有異物等。除了生產(chǎn)線(xiàn)上的各項檢測,還會(huì )在實(shí)驗室進(jìn)行嚴格的人工抽檢。
↑疫苗包裝車(chē)間內的工作人員。新華社記者羅鑫攝
“科興疫苗穩定性非常好。根據加速熱穩定性實(shí)驗結果顯示,科興克爾來(lái)福新冠疫苗在25攝氏度條件下放置42天,在37攝氏度度條件下放置21天各項指標仍然符合質(zhì)量標準,并推測可在2攝氏度至8攝氏度的條件下存放非常長(cháng)的時(shí)間,現在暫定的有效期是三年?!眲⑴嬲\說(shuō)。
這為疫苗的儲存和運輸提供了有利條件??婆d利用冷鏈車(chē)運送疫苗到中國各地疾控中心,用溫控箱搭載飛機運送疫苗到世界各地,同時(shí)用溫度測試儀進(jìn)行全程監督記錄,確保疫苗安全性和有效性。
“疫苗抵達之后,疫苗接收者可以用特定軟件讀取數據來(lái)驗證疫苗是否確實(shí)一直保持在2攝氏度至8攝氏度?!眲⑴嬲\說(shuō)。
近日,科興向印度尼西亞發(fā)貨相當于1500萬(wàn)劑疫苗的半成品?!澳壳?,科興生產(chǎn)的新冠疫苗有部分出口到一些和中國有疫苗研發(fā)合作的國家,比如巴西、土耳其、印度尼西亞等?!眲⑴嬲\說(shuō),為了進(jìn)一步擴展分包裝能力,科興與部分合作國家采取出口半成品的方式,在境外增加灌包裝線(xiàn),提高全球供應能力。