深圳新聞網(wǎng)2024年8月30日訊（深圳特區報記者 周宏博）阿爾茨海默?。ê?jiǎn)稱(chēng)AD）患者或迎來(lái)曙光。近日，記者了解到，深圳博芮健制藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“博芮健制藥”）首個(gè)創(chuàng )新藥BrAD-R13在華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院順利完成I期臨床試驗首例受試者給藥。未來(lái)，有望通過(guò)該藥減緩輕、中度AD患者病情發(fā)展，并對臨床癥狀起到改善作用。

作為造成全球老年人“失智”“失能”的主要原因之一，AD也因其較高的死亡率成為全球第7大死因，為患者及其家庭帶來(lái)沉重的疾病負擔。根據國際權威機構研究，伴隨著(zhù)人口老齡化，近幾十年內全球AD患者數呈現大幅增長(cháng)，因此亟待具有創(chuàng )新價(jià)值的治療藥物推向臨床。

如何實(shí)現AD治療的突破？在公司創(chuàng )始人葉克強教授的帶領(lǐng)下，博芮健制藥科研團隊打開(kāi)新的思路，圍繞如何抑制β淀粉樣蛋白（目前學(xué)界普遍認為是導致AD的致病蛋白之一）在大腦內聚集和纏結，確定了一條通過(guò)激活腦源性神經(jīng)營(yíng)養因子BDNF-TrkB信號通路，從而實(shí)現延緩疾病進(jìn)程的新型治療策略。

相較于以往的研發(fā)方向更注重于如何清除致病單白，BrAD-R13則讓AD治療從“對癥”轉向“對因”，從“治標”轉向“治本”?！癇rAD-R13可在疾病發(fā)展的更早期介入，從源頭阻斷致病蛋白的生成，同時(shí)該藥擁有更高的血腦屏障通過(guò)率，可更有效地到達腦部?！比~克強告訴記者，為縮短藥物從實(shí)驗室到市場(chǎng)的時(shí)間，博芮健制藥在研發(fā)過(guò)程中通過(guò)高效運用VIC模式（即風(fēng)險投資VC、知識產(chǎn)權IP和研發(fā)服務(wù)外包CRO的整合模式）等一系列創(chuàng )新舉措，大大提升了研發(fā)流程的效率。

目前，BrAD-R13作為自主研發(fā)的國家1類(lèi)創(chuàng )新藥，美國食品藥品監督管理局和國家藥品監督管理局已先后正式批準其用于治療輕、中度AD的安全性、耐受性、有效性的I期臨床研究?！斑@是全球首款進(jìn)入臨床階段的小分子TrkB受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物，其順利完成I期臨床試驗首例受試者給藥，具有里程碑意義?！比~克強還向記者透露，博芮健制藥另一款自主研發(fā)的帕金森病早期診斷PET示蹤劑也在加速推進(jìn)研究者臨床試驗，并有望成為針對α-突觸核蛋白靶點(diǎn)的診斷類(lèi)核藥。