《化妝品監督管理條例》明年實(shí)施 三大亮點(diǎn)引關(guān)注

6月29日，國務(wù)院公布了《化妝品監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例），自2021年1月1日起施行。同時(shí)廢止的為國務(wù)院1989年頒布并于2019年進(jìn)行修改的《化妝品衛生監督條例》。中國商報記者通過(guò)采訪(fǎng)業(yè)內專(zhuān)家，以及對比之前的《化妝品衛生監督條例》和《化妝品監督管理條例（征求意見(jiàn)稿）》發(fā)現，此次發(fā)布的條例主要有三大亮點(diǎn)，對整個(gè)化妝品行業(yè)發(fā)展具有重大意義。

北京京商流通戰略研究院院長(cháng)賴(lài)陽(yáng)對中國商報記者表示，此前的《化妝品衛生監督條例》主要限于衛生領(lǐng)域的監管，去年做的修改也是小范圍調整，而此次發(fā)布的條例對整個(gè)化妝品市場(chǎng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行全面監管。

賽恩資本創(chuàng )始合伙人夏天也對記者表示，此次條例的發(fā)布反映了國家在加強化妝品行業(yè)某些方面管理的同時(shí)，放開(kāi)了一些市場(chǎng)化的限制，這是化妝品行業(yè)法律基礎建設的一部分，對整個(gè)化妝品行業(yè)具有積極意義。

資料圖中國商網(wǎng)唐硯/攝

亮點(diǎn)一：明確化妝品管理“注冊+備案”制度

此次公布的條例明確了化妝品的“注冊+備案”制度。條例第四條顯示，國家按照風(fēng)險程度對化妝品實(shí)行分類(lèi)管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理。

而此前的《化妝品監督管理條例（征求意見(jiàn)稿）》中規定，“特殊用途化妝品應當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)批準后，方可生產(chǎn)和進(jìn)口。國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)可以授權省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展部分特殊用途化妝品審批工作。非特殊用途化妝品應當向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案”。

對此，賴(lài)陽(yáng)表示，之前國家對化妝品管理只提出“審批”，如今國家對不同風(fēng)險程度的化妝品進(jìn)行“備案”或者“注冊”的管理，使得行業(yè)管理更加明細化，流程更加規范?；瘖y品企業(yè)也明確了按照怎樣的流程進(jìn)行合法經(jīng)營(yíng)。

亮點(diǎn)二：明確化妝品原料管理“注冊+備案”制度

除了對化妝品進(jìn)行分類(lèi)管理外，此次頒布的條例還對化妝品原料進(jìn)行了分類(lèi)管理，這給化妝品企業(yè)使用新原料留出了更多空間。條例第四條顯示，化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

此外，條例第11條顯示，在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著(zhù)色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)注冊后方可使用；其他化妝品新原料應當在使用前向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)備案。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)可以根據科學(xué)研究的發(fā)展，調整實(shí)行注冊管理的化妝品新原料的范圍，經(jīng)國務(wù)院批準后實(shí)施。

而此前的《化妝品監督管理條例（征求意見(jiàn)稿）》中規定，“國家對化妝品原料實(shí)行目錄管理?；瘖y品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)制定、調整并公布”。

對此，夏天坦言，之前我國對化妝品行業(yè)原料目錄管理非常嚴格，我國化妝品原料目錄數量比歐美國家少很多，這導致很多國外化妝品進(jìn)入中國不得不進(jìn)行配方修改，這嚴重阻礙了我國化妝品行業(yè)研發(fā)和新品開(kāi)發(fā)的進(jìn)程。如今，國家對化妝品原料施行“備案+注冊”的管理模式，這是非常合理的，給使用新原料的化妝品留出了更大的空間，這些化妝品可能會(huì )出現數量的猛增。

亮點(diǎn)三：功效宣傳講求“真憑實(shí)據”

此次頒布的條例最大的亮點(diǎn)就是要求企業(yè)進(jìn)行化妝品功效宣傳要講求“真憑實(shí)據”。實(shí)際上，這是困擾消費者、化妝品企業(yè)乃至整個(gè)化妝品行業(yè)很久的問(wèn)題。

條例第22條顯示，化妝品的功效宣稱(chēng)應當有充分的科學(xué)依據?；瘖y品注冊人、備案人應當在國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱(chēng)所依據的文獻資料、研究數據或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要，接受社會(huì )監督。

對此，賴(lài)陽(yáng)表示，之前很多化妝品企業(yè)進(jìn)行功效宣傳，但都沒(méi)有進(jìn)行過(guò)正規的實(shí)驗，這其中存在很大的風(fēng)險。很多消費者反映，使用某些化妝品最初效果很好，但后續卻出現了安全問(wèn)題。此次文件的調整正好填補了這一化妝品行業(yè)宣傳的盲區。

夏天也表示，此前，很多化妝品品牌是依靠社交媒體的宣傳才出名，但它們更多是蹭了個(gè)概念，功效宣傳沒(méi)有科學(xué)依據。此次文件的調整要求化妝品企業(yè)進(jìn)行功效宣傳時(shí)需要有充分的實(shí)驗數據和論文證明，這可以杜絕化妝品行業(yè)中純概念的推廣，對規范整個(gè)行業(yè)意義重大。（記者周子荑）