深圳新聞網(wǎng)2024年4月18日訊（記者 戴一羽）在具有相關(guān)資質(zhì)的醫療機構開(kāi)展臨床試驗，是新醫療器械研發(fā)必不可少的重要一環(huán)。然而在實(shí)際中，深圳不少企業(yè)對本地醫院臨床試驗服務(wù)不甚了解。如何打通醫療器械科研成果向市場(chǎng)化轉化關(guān)鍵環(huán)節，助力醫企雙向奔赴實(shí)現有效的資源供需對接？
4月16日，深圳市醫企對接GCP服務(wù)集市在南山舉行，這是全市首個(gè)醫企對接GCP服務(wù)集市，政府搭臺醫企唱戲，為臨床科室與醫療器械企業(yè)搭建行業(yè)交流、需求互通、項目洽談的集中溝通平臺，幫助醫院找到企業(yè)，幫助企業(yè)走進(jìn)醫院，協(xié)同推進(jìn)醫療機構與企業(yè)科研成果轉化落地，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
此次活動(dòng)以“醫企奔赴 鏈上未來(lái)”為主題，由深圳市醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新鏈黨委指導，南山區委組織部（區兩新組織黨工委）、南山區工商聯(lián)（區非公黨委）、南山區衛生健康局主辦，把黨的組織優(yōu)勢轉化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢。深圳市醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新鏈黨委第一書(shū)記邱宣，南山區委常委、組織部部長(cháng)王小蓉出席活動(dòng)。
市發(fā)改委、市衛健委、市科創(chuàng )局、市市監局等市區相關(guān)職能部門(mén)負責同志，來(lái)自醫院、科研機構、協(xié)會(huì )、園區的代表及企業(yè)家代表齊聚一堂，政、企、醫聯(lián)動(dòng)，產(chǎn)、學(xué)、研融合，打通行業(yè)壁壘、增進(jìn)醫企溝通、拓寬合作渠道。
醫企面對面服務(wù)零距離
“我們是深圳取得臨床試驗資格專(zhuān)業(yè)組數量最多的醫療機構，近年來(lái)承擔了69項醫療器械類(lèi)臨床試驗，其中以組長(cháng)單位推進(jìn)了6個(gè)醫療器械產(chǎn)品獲得上市許可?！?/p>
“醫院承接了12個(gè)醫療器械GCP臨床試驗項目，與企業(yè)建立了微生態(tài)聯(lián)合實(shí)驗室，3D打印數字口腔種植項目等成果轉化頗受患者認可?！?/p>
“我們與研究機構共建產(chǎn)學(xué)研用一體化專(zhuān)項聯(lián)合實(shí)驗室，并于企業(yè)就新生兒、小兒急危重癥、5G醫療等領(lǐng)域的科研與臨床應用展開(kāi)合作?！?/p>
……
臨床試驗是新器械從研發(fā)到應用不可或缺的重要環(huán)節，也是新器械上市前評價(jià)的重要手段，是政醫企研用協(xié)同發(fā)展的重要要素?；顒?dòng)現場(chǎng)，北京大學(xué)深圳醫院、中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院深圳醫院、前海蛇口自貿區醫院等6家醫院負責人介紹了醫院GCP現狀及整體發(fā)展情況，展示了醫院強大的GCP臨床試驗服務(wù)能力和醫療器械企業(yè)在深圳、在南山發(fā)展的廣闊前景。深圳麥科田生物醫療技術(shù)股份有限公司臨床經(jīng)理蘇喜斌表示，公司這兩年的臨床試驗項目大多在外地開(kāi)展，通過(guò)此次活動(dòng)進(jìn)一步了解了本地醫療的GCP服務(wù)能力，也深切感受到了政府的支持，后續將與本地的醫療機構進(jìn)一步洽談合作，開(kāi)展更多的臨床試驗項目。
會(huì )場(chǎng)內精彩紛呈，會(huì )場(chǎng)外互動(dòng)頻頻。此次活動(dòng)創(chuàng )新性以“服務(wù)集市”雙向交流的方式，搭建了創(chuàng )新合作與資源共享的平臺。5家醫院、44個(gè)臨床科室負責人在會(huì )場(chǎng)外搭建了展示對接窗口，為企業(yè)提供了一站式、面對面的專(zhuān)業(yè)服務(wù)體驗。
醫療器械企業(yè)零距離接觸和了解服務(wù)內容，在雙向交流中共同開(kāi)啟合作新篇章，攜手共創(chuàng )美好未來(lái)，期待接出累累碩果?！斑x擇研發(fā)醫療器械，意味著(zhù)企業(yè)在發(fā)展中，尤其是在臨床試驗上需要面臨更多的挑戰。醫企雙向奔赴可以讓企業(yè)在成果轉化方面少走很多路?！鄙钲谑蟹蔷馊斯ぶ悄茚t療有限公司CEO李博說(shuō)，作為南山區的企業(yè)，他們今年有信心交出更好的成績(jì)單，為患者提供更有價(jià)值、更好用、更值得用的領(lǐng)先創(chuàng )新產(chǎn)品。
“當前醫療器械產(chǎn)業(yè)正處在全球新一輪科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)變革的最前沿，面對高質(zhì)量發(fā)展的新任務(wù)、加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的新要求，我們將認真落實(shí)市委市政府工作部署，希望能夠幫助更多鏈上企業(yè)拓展國內外市場(chǎng)、更多新技術(shù)新領(lǐng)域取得突破、更多群眾享受到優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)?！鼻裥硎?，后續還將不斷拓展，把GCP服務(wù)集市的模式廣泛鋪蓋到全市各區，讓更多的醫院、企業(yè)享受到家門(mén)口的發(fā)展福利。
黨建為媒打造資源共享生態(tài)圈
醫療器械產(chǎn)業(yè)是衛生健康事業(yè)的重要基礎，事關(guān)人民群眾生命健康和高質(zhì)量發(fā)展全局。作為深圳著(zhù)力打造的“20＋8”產(chǎn)業(yè)集群之一，高端醫療器械是少有的橫跨先進(jìn)制造、科技、醫療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)集群，對于堅持制造業(yè)為立市之本的深圳意義非凡。目前，全市醫療器械企業(yè)約1600家，2023年產(chǎn)值超過(guò)1000億元。
近年來(lái)，深圳在推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面采取了一系列有力舉措。不斷加強科技創(chuàng )新支持，加大對研發(fā)的投入，培育了一批具有國際競爭力的創(chuàng )新型企業(yè)。注重人才培養和引進(jìn)，吸引了眾多頂尖專(zhuān)家和優(yōu)秀人才，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了堅實(shí)的智力支持。去年12月，深圳市醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新鏈黨委正式成立，黨建為媒打造資源共享生態(tài)圈，探索以“黨建＋服務(wù)”的新路徑，打通產(chǎn)、學(xué)、研、醫、資、政、管協(xié)同全鏈條，以全市一盤(pán)棋的優(yōu)勢互補格局，推進(jìn)鏈上企業(yè)協(xié)同共進(jìn)。
持續優(yōu)化的營(yíng)商環(huán)境為醫工融合奠定了基礎，一批新的科研成果轉化合作項目涌現?；顒?dòng)現場(chǎng)，南方科技大學(xué)醫院等3家醫院與深圳科諾醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、深圳市百盈科技孵化有限公司等8家企業(yè)進(jìn)行簽約，這些合作將促進(jìn)醫企建立更緊密的合作關(guān)系，共同提升創(chuàng )新成果轉化效率，助推深圳醫療器械產(chǎn)業(yè)做大做強。
建強“組織鏈”，開(kāi)拓“創(chuàng )新鏈”，驅動(dòng)“產(chǎn)業(yè)鏈”，除了推動(dòng)醫企對接以外，產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新鏈黨委還幫助企業(yè)解決ECMO、人工心臟等關(guān)鍵核心技術(shù)“卡脖子”、生產(chǎn)場(chǎng)地緊張、流動(dòng)資金不足等問(wèn)題；推動(dòng)取消了健康診療等領(lǐng)域企業(yè)申報科技重大專(zhuān)項項目必須是國家高新技術(shù)企業(yè)的申報門(mén)檻等問(wèn)題，深受中小企業(yè)好評。
真誠向企業(yè)拋出合作橄欖枝
深圳是全國首家上榜的高端醫療器械先進(jìn)制造業(yè)集群所在地，在產(chǎn)業(yè)高端化、集群化、國際化發(fā)展方面為全國做出了先行示范。近年來(lái)，南山先后涌現出邁瑞生物、開(kāi)立生物、先健科技、惠泰醫療、麥科田等一批醫療器械領(lǐng)軍企業(yè)，匯聚了95家醫療領(lǐng)域創(chuàng )新載體、88家醫療器械創(chuàng )新載體，并集結了眾多專(zhuān)業(yè)產(chǎn)業(yè)園區和臨床機構等，形成相對完整的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
南山區在“14＋7”產(chǎn)業(yè)集群布局中謀劃高端醫療器械發(fā)展，出臺《南山區促進(jìn)生命科學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)項扶持措施》，在政策、資金、空間、產(chǎn)業(yè)鏈、人才等方面都給予了大力支持。南山區八屆三次黨代會(huì )還明確提出統籌建設區級藥械GCP平臺，支持醫院申報國家臨床機構藥械備案專(zhuān)業(yè)，鼓勵轄區醫院主動(dòng)對接企業(yè)承接臨床試驗項目。
目前，南山正大力提升醫院GCP臨床服務(wù)能力，全區有6家醫院成為醫療器械GCP備案機構、有4家醫院成為生物醫藥GCP備案機構，積極向廣大企業(yè)拋出開(kāi)展臨床試驗合作的橄欖枝，促進(jìn)更多創(chuàng )新成果和前沿技術(shù)落地轉化。
急企業(yè)所急，對標最高、最好、最優(yōu)，南山將繼續提供一流的企業(yè)服務(wù)、營(yíng)造一流的營(yíng)商環(huán)境，積極促進(jìn)醫工融合、推動(dòng)創(chuàng )新成果轉化，為切實(shí)保障人民健康、助力醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻。