讀特客戶(hù)端·深圳新聞網(wǎng)2022年7月28日訊（記者 曹園芳）7月28日，深圳市人民政府在國家生物產(chǎn)業(yè)基地所在地坪山區舉辦了2022深圳生物醫藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)場(chǎng)招商會(huì )。會(huì )上，南方科技大學(xué)坪山生物醫藥研究院院長(cháng)張緒穆院士發(fā)布了《抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊項目》研究進(jìn)展報告，并宣布抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗獲得批準。

活動(dòng)現場(chǎng)（攝影：曹園芳）

SHEN26是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，是由南方科技大學(xué)張緒穆教授和中山大學(xué)郭德銀教授共同發(fā)現。前期相關(guān)研究成果已經(jīng)發(fā)表在Science Translational Medicine和 J. Med. Chem.權威國際學(xué)術(shù)期刊。

記者了解到，該項目于2021年獲得國家科學(xué)技術(shù)部“公共安全風(fēng)險防控與應急技術(shù)裝備”專(zhuān)項重點(diǎn)推動(dòng)項目。與此同時(shí)，廣東省科技廳和深圳市科創(chuàng )委分別將該項目列入“防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)”應急專(zhuān)項和“抗疫專(zhuān)項”，給予了臨床前研究階段的全程支持。

張緒穆（攝影：曹園芳）

“SHEN26與瑞德西韋（Remdesivir）同屬于RdRp抑制劑?！睆埦w穆表示，SHEN26作為抗新冠小分子口服藥物，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成和復制達到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。前期實(shí)驗表明，SHEN26與瑞德西韋體內活性成分（NTP）一致，作用機制明確。SHEN26的體外抗病毒實(shí)驗數據顯示，SHEN26對奧密克戎變異株EC50為13nM，抑制活性較瑞德西韋提高了103倍；體內藥效實(shí)驗顯示，50mg／Kg SHEN26與200mg／Kg的莫納匹那韋（Molnupiravir）抗新冠病毒效果相當，在被新冠病毒感染的K18－h(huán)ACE2小鼠模型中，SHEN26可顯著(zhù)降低肺組織病毒滴度，改善肺部病變，對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用。安全性結果提示，SHEN26存在脫靶副作用的風(fēng)險較低，致畸、致突變等研究結果為陰性，具有較高的治療指數和良好的安全性。

據介紹，南方科技大學(xué)坪山生物醫藥研究院作為科研平臺，參與并保證該項目研發(fā)需要的實(shí)驗室資源和經(jīng)費支持。依托深圳生物醫藥產(chǎn)業(yè)深度產(chǎn)學(xué)研融合的創(chuàng )新生態(tài)，該項目在組織申報臨床研究時(shí)，組建了由南方科技大學(xué)坪山生物醫藥研究院、深圳安泰維生物醫藥有限公司和深圳科興藥業(yè)有限公司三方的聯(lián)合新載體，為盡快完成臨床試驗，共同開(kāi)發(fā)這一新藥奠定了堅實(shí)的基礎。三方一致表示，在由深圳科興主導的SHEN26臨床研究過(guò)程中，將依據國家相關(guān)技術(shù)指導原則，高質(zhì)量、快速度推進(jìn)臨床研究。該項目有望在6～9個(gè)月內完成臨床試驗并獲批上市。