各有關(guān)單位:
為規范我市醫療器械技術(shù)審評工作,確保我市醫療器械審評工作的科學(xué)、規范、公正、高效,根據工作需要,決定在全市增補相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家,補充我市醫療器械審評專(zhuān)家庫,為醫療器械審評工作提供技術(shù)支持?,F將增補醫療器械審評專(zhuān)家的有關(guān)事宜通知如下:
一、推薦原則
遵循公開(kāi)、公正、科學(xué)、全面的原則,推薦時(shí)應考慮專(zhuān)家的職業(yè)素質(zhì)和能力。
二、推薦范圍
在醫療器械質(zhì)量監督檢驗機構、疾病預防控制機構、醫療機構、科研單位、大專(zhuān)院校等,從事醫療器械(或相關(guān)產(chǎn)品)教學(xué)、研究、檢測、使用等相關(guān)工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
三、推薦條件
(一)具有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和良好的職業(yè)道德、服從管理、作風(fēng)正派、廉潔公正、認真負責;
(二)熟悉醫療器械相關(guān)的法律法規和技術(shù)標準,熟悉本專(zhuān)業(yè)國內外新技術(shù)、新理論的發(fā)展動(dòng)態(tài);
(三)具有相應專(zhuān)業(yè)副高級以上(含副高級)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);
(四)健康狀況良好,能勝任審評工作,聘任時(shí)年齡一般不超過(guò)65周歲,特殊情況年齡可適當放寬;
(五)兩年內沒(méi)有違紀違法等不良記錄;
(六)單位同意或行業(yè)內知名專(zhuān)家提名、本人自愿參加,并能按時(shí)參加審評會(huì )議,完成審評工作任務(wù),有良好的服務(wù)業(yè)績(jì)和后續服務(wù)表現。
四、推薦方式
各相關(guān)單位可按照上述有關(guān)要求推薦符合條件的專(zhuān)家。推薦截止日期為2022年5月31日。
五、審核及入選程序
(一)推薦
被推薦專(zhuān)家需填寫(xiě)《醫療器械審評專(zhuān)家庫審評專(zhuān)家推薦表》(見(jiàn)附件),將以下材料發(fā)送至本單位電子郵箱:ylqxsprz@mail.amr.sz.gov.cn
(1)《醫療器械審評專(zhuān)家庫審評專(zhuān)家推薦表》(word版);
(2)《醫療器械審評專(zhuān)家庫審評專(zhuān)家推薦表》(蓋章版pdf掃描件);
(3)學(xué)歷、學(xué)位證書(shū)(pdf掃描件);
(4)專(zhuān)業(yè)資格證書(shū)(pdf掃描件)。
(二)審核
深圳市市場(chǎng)監督管理局許可審查中心組織對推薦的專(zhuān)家進(jìn)行統一審核,擬定增補醫療器械審評專(zhuān)家庫成員名單,并在深圳市市場(chǎng)監督管理局網(wǎng)站上予以公示。
(三)聘任
公示無(wú)異議的,將正式發(fā)文予以聘任。聘任的專(zhuān)家將發(fā)放專(zhuān)家聘書(shū),聘期為三年。
聯(lián)系方式:李迪:0755-25889004,申京梅:0755-25889020;電子郵箱:ylqxsprz@mail.amr.sz.gov.cn;
郵寄地址:深圳市南山區桃源街道留仙大道與學(xué)苑大道交匯處南山智園二期D2棟16樓醫療器械審評認證部。
特此通知。
深圳市市場(chǎng)監督管理局