2021年10月14日,深圳市市場(chǎng)監督管理局舉行深圳市醫療器械唯一標識(UDI)追溯平臺啟動(dòng)儀式,標志全省首個(gè)上線(xiàn)的UDI追溯平臺正式啟用。市市場(chǎng)監管局黨組成員、市食品藥品安全總監王利峰、市醫療保障局二級巡視員鄭國彪,市衛生健康委醫管處等單位領(lǐng)導,UDI試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和醫院相關(guān)負責人,市局機關(guān)部分處室、市標準院、轄區局分管領(lǐng)導及業(yè)務(wù)骨干共50余人參會(huì )。
醫療器械唯一標識(UDI)是醫療器械的“身份證”,可實(shí)現全生命周期醫療器械精準追溯,是目前醫療器械追溯管理最好的方法,在國際上被廣泛使用。為進(jìn)一步推進(jìn)深圳市UDI實(shí)施工作,深圳市市場(chǎng)監督管理局依托智慧監管的良好基礎,搭建了“深圳市醫療器械唯一標識追溯平臺”,為UDI實(shí)施提供技術(shù)支撐。追溯平臺通過(guò)UDI編碼串聯(lián)各環(huán)節信息,直觀(guān)展示了深圳市生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用醫療器械產(chǎn)品的追溯鏈條,從生產(chǎn)廠(chǎng)家到產(chǎn)品供應商,直至使用到患者身上,都可一一動(dòng)態(tài)呈現,清晰直觀(guān)地展現了UDI的全生命周期流向。
啟動(dòng)儀式上,邁瑞醫療、國藥一致、市第三人民醫院和阜外深圳醫院相關(guān)負責人就實(shí)施醫療器械唯一標識(UDI)工作做法和經(jīng)驗分別進(jìn)行了介紹。市醫保局鄭國彪巡視員、市衛健委莊展輝調研員分別發(fā)表了講話(huà),表示將繼續強化部門(mén)間的合作與聯(lián)動(dòng),積極探索“三醫聯(lián)動(dòng)”模式,溝通推進(jìn)深圳市UDI實(shí)施工作縱深開(kāi)展。
最后,王利峰總監代表市市場(chǎng)監管局對蒞臨現場(chǎng)的領(lǐng)導和嘉賓表示歡迎和感謝。他表示,市市場(chǎng)監管局探索形成了“一個(gè)平臺支撐,兩個(gè)端口發(fā)力,三個(gè)部門(mén)聯(lián)動(dòng)”的工作模式積極部署和推進(jìn)UDI實(shí)施工作,在國家要求的基礎上,擴大實(shí)施品種和企業(yè)數量。在前期試運行期間,追溯平臺已經(jīng)采集了深圳市81家生產(chǎn)企業(yè)上傳35486條產(chǎn)品信息,兩家醫院7640名患者的使用信息,工作取得階段性成效。追溯平臺正式啟用后,將成為深圳市推動(dòng)UDI實(shí)施工作的重要“抓手”。下一步,市市場(chǎng)監管局將繼續完善追溯平臺數據對接和拓展,有序擴大UDI實(shí)施企業(yè)范圍,增加醫療機構試點(diǎn),全面實(shí)現深圳市醫療器械全生命周期精準追溯,為深圳醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。