各有關(guān)單位：

為規范我市醫療器械技術(shù)審評工作，確保我市醫療器械審評工作的科學(xué)、規范、公正、高效，經(jīng)研究，決定在全市遴選相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家，組建我市醫療器械審評專(zhuān)家庫，為醫療器械審評工作提供技術(shù)支持?，F將推薦醫療器械審評專(zhuān)家的有關(guān)事宜通知如下：

一、推薦原則

遵循公開(kāi)、公正、科學(xué)、全面的原則，推薦時(shí)應考慮專(zhuān)家的職業(yè)素質(zhì)和能力。

二、推薦范圍

在醫療器械質(zhì)量監督檢驗機構、疾病預防控制機構、醫療機構、科研單位、大專(zhuān)院校等，從事醫療器械（或相關(guān)產(chǎn)品）教學(xué)、研究、檢測、使用等相關(guān)工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

三、推薦條件　　

（一）具有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和良好的職業(yè)道德、服從管理、作風(fēng)正派、廉潔公正、認真負責；

（二）熟悉醫療器械相關(guān)的法律法規和技術(shù)標準，熟悉本專(zhuān)業(yè)國內外新技術(shù)、新理論的發(fā)展動(dòng)態(tài)；

（三）具有相應專(zhuān)業(yè)副高級以上（含副高級）專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；

（四）健康狀況良好，能勝任審評工作，聘任時(shí)年齡一般不超過(guò)65周歲，特殊情況年齡可適當放寬；

（五）兩年內沒(méi)有違紀違法等不良記錄；

（六）單位同意或行業(yè)內知名專(zhuān)家提名、本人自愿參加，并能按時(shí)參加審評會(huì )議，完成審評工作任務(wù)，有良好的服務(wù)業(yè)績(jì)和后續服務(wù)表現。

四、推薦方式

各相關(guān)單位可按照上述有關(guān)要求推薦符合條件的專(zhuān)家。推薦截止日期為2021年4月30日。

五、審核及入選程序

（一）推薦

被推薦專(zhuān)家需填寫(xiě)《醫療器械審評專(zhuān)家庫審評專(zhuān)家推薦表》（見(jiàn)附件），將以下材料掃描件發(fā)送至本單位電子郵箱：ylqxsprz@mail.amr.sz.gov.cn

（1）《醫療器械審評專(zhuān)家庫審評專(zhuān)家推薦表》（蓋章版）；

（2）學(xué)歷、學(xué)位證書(shū)；

（3）專(zhuān)業(yè)資格證書(shū)。

（二）審核

深圳市市場(chǎng)監督管理局許可審查中心組織對推薦的專(zhuān)家進(jìn)行統一審核，擬定醫療器械審評專(zhuān)家庫成員名單，并在深圳市市場(chǎng)監督管理局網(wǎng)站上予以公示。

今后將根據審評工作實(shí)際情況適時(shí)增補審評專(zhuān)家，確保專(zhuān)家庫發(fā)揮技術(shù)支持作用。

（三）聘任

公示無(wú)異議的，將正式發(fā)文予以聘任。聘任的專(zhuān)家將發(fā)放專(zhuān)家聘書(shū)，聘期為五年。

聯(lián)系方式：申金梅：0755-25889020，季  芳：0755-25889004；電子郵箱：ylqxsprz@mail.amr.sz.gov.cn；

郵寄地址：深圳市南山區桃園街道留仙大道與學(xué)苑大道交匯處南山智園二期D2棟16樓醫療器械審評認證部。

特此通知。

附件：《醫療器械審評專(zhuān)家庫審評專(zhuān)家推薦表》

深圳市市場(chǎng)監督管理局